更新时间:2025-08-09
吻合器耐压性能测试仪 稳定性好。?核心标准?:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(缝)合器通用技术条件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021。
吻合器耐压性能测试仪 稳定性好 吻合器耐压性能测试仪 稳定性好
一、核心功能与测试原理
?功能定义?
通过模拟人体腔道压力环境(如血管/肠道内压),检测吻合器钉合后的吻合口能否承受规定压力而不泄漏或破裂,防止术中吻合口失效导致并发症?。
?工作原理?
?正压法测试?:向吻合器或连接样本(如猪肠)内注入气体/液体,逐步增压至目标值(通常3.6kPa),保压15秒监测泄漏量(水滴≤10滴)?。
?数据采集?:高精度传感器实时记录压力曲线,智能系统分析形变与泄漏点?。
二、核心测试流程与技术参数
(一)测试流程标准化
?样本准备?
采用新鲜猪肠(离体<24小时,5–15℃保存),清洗后去除肠脂垂及系膜,浆膜层朝外固定?。
?连接与加压?
肠管开放端连接注水口并密封,以恒定速率加压至3.6kPa,保压15秒观察泄漏?。
?结果判定?
肉眼或传感器监测吻合口,若15秒内泄漏水滴>10滴或出现结构性破损,则判定不合格?。
(二)关键技术参数
三、行业标准与设备创新
?执行标准?
?核心标准?:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(缝)合器通用技术条件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
?测试规范?:明确耐压值(≥3.6kPa)、泄漏量、样本制备等要求。
?技术升级方向?
?智能化?:7寸触控屏、自动报告生成。
?多功能集成?:兼容密封性、胀破强度等复合检测模块。
四、应用场景
?核心应用?
?质检环节?:医疗器械厂产线全检与抽检。
?研发验证?:优化吻合器结构设计(如抵钉座硬度、切割刀强度)。
五、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
不锈钢托盘1个;
生料带1卷;
大肠夹具(外径20mm*100mm,外径30mm*100mm,外径35mm*100mm,外径40mm*100mm各1件);
4mm硅胶软管1米;
8mm气管1米;
不锈钢漏斗1个;
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